भारताने औषधप्रतिरोधक संसर्गासाठी नॅफिथ्रोमाइसिन नावाचे नवीन स्वदेशी अँटीबायोटिक विकसित केले आहे. खाजगी आणि सार्वजनिक क्षेत्रातील भागीदारीतून आविष्कार करता येतात, हे या यशातून दिसून येते.
Image Source: Getty
कमी किमतीची जेनेरिक औषधे आणि लसींचा पुरवठादार म्हणून भारत अनेक दशकांपासून जगातील औषधविक्रेता आहे. तथापि, देशात नवीन औषध विकसित करण्याची शक्यता सामान्यत: शोधली गेली नाही. अशा वेळी नॅफिथ्रोमाइसिन नावाचे नवीन अँटीबायोटिक मोठा फरक आणू शकते. २०२५ मध्ये मिकनाफ या नावाने हे अँटीबायोटिक लाँच होण्याची शक्यता आहे. हे औषध वोक्हार्ट कंपनीने स्वदेशी पद्धतीने विकसित केले असून, त्यात बायोटेक्नॉलॉजी इंडस्ट्री रिसर्च असिस्टन्स कौन्सिल (बीआयआरएसी) अत्यंत महत्त्वाची ठरली आहे. औषधांना प्रतिसाद गमावलेल्या रोगांच्या उपचारात वापरण्यासाठी भारतात विकसित केलेले नॅफिथ्रोमाइसिन हे पहिले स्वदेशी अँटीबायोटिक आहे. औषध-प्रतिरोधक जंतूंमुळे होणाऱ्या रोगांमुळे निर्माण झालेल्या जागतिक आरोग्य आणीबाणीचा सामना करण्यासही हे मदत करेल. कम्युनिटी एक्वायर्ड बॅक्टेरियल न्यूमोनिया (सीएबीपी) च्या उपचारांसाठी हे अँटीबायोटिक औषध विकसित करण्यात आले आहे, ज्यावर विद्यमान औषधे निष्क्रिय असल्याचे सिद्ध होत आहे. वैद्यकीय क्षेत्राचे हे असे यश आहे, जी औषधांच्या शोधात भारताच्या अफाट क्षमतेचे संकेत देते.
नॅफिथ्रोमाइसिन अतिशय महत्त्वाच्या टप्प्यावर विकसित केले गेले आहे. न्यूमोनिया हे अजूनही जगातील रोगामुळे होणाऱ्या मृत्यूचे प्रमुख कारण आहे आणि याचे एक प्रमुख कारण म्हणजे विद्यमान अँटीबायोटिक्स त्याच्या रोगजनकांविरूद्ध अप्रभावी ठरली आहेत, ज्यामुळे त्याचे उपचार अप्रभावी झाले आहेत. १९८० च्या दशकापासून जगभरात नवीन अँटीबायोटिक्स विकसित झालेली नाहीत. अशा परिस्थितीत, या शोधाच्या माध्यमातून भारत देशात आणि उर्वरित जगात आरोग्याच्या बाबतीत नवीन आशा निर्माण करू शकतो.
एएमआर किंवा अँटीमाइक्रोबियल रेझिस्टन्स म्हणजे रोगजनकांमुळे होणारे आजार जे विद्यमान औषधांमुळे प्रभावित होत नाहीत, ज्यांना 'मूक महामारी' म्हणतात. आधुनिक औषधांच्या क्षेत्रात गेल्या अनेक दशकांमध्ये केलेली कामगिरी गमावली जाऊ शकते अशी भीती आहे. असा अंदाज आहे की औषध-प्रतिरोधक रोग २०५० पर्यंत जगात वर्षाला १ कोटी लोकांचा बळी घेऊ शकतो. न्यूमोनिया हा एक प्रमुख घटक असेल, ज्याचे सर्वात वाईट परिणाम कमी आणि मध्यम उत्पन्न असलेल्या देशांना भोगावे लागतील. जगभरातील सर्व न्यूमोनियामुळे होणाऱ्या मृत्यूंपैकी २३ टक्के मृत्यू एकट्या भारतात होतात. भारतात दरवर्षी कम्युनिटी एक्वायर्ड बॅक्टेरियल न्यूमोनियाची (सी. ए. बी. पी.) सुमारे ४० लाख प्रकरणे नोंदवली जातात.
औषधनिर्माण उद्योगाने नवीन अँटीबायोटिक्सच्या विकासापासून माघार घेतल्याने या परिस्थिती आणखी बिघडल्या आहेत. अँटीबायोटिक्सचे आर्थिक मॉडेल वेगळे असल्याने त्यांचे उपचार चक्र कमी असते आणि प्रतिकार टिकवून ठेवण्यासाठी त्यांचा वापर कमी प्रमाणात केला जातो आणि त्यांची किंमत देखील जास्त नसते. या कारणांमुळे प्रतिजैविकांच्या विकासातील गुंतवणुकीला देखील निरुत्साहित केले आहे. परिणामी अँटीबायोटिक्सवरील संशोधन आणि त्यातील व्हेंचर कॅपिटल गुंतवणूक कमी झाली असून या औषधांमधील नावीन्य बऱ्याच अंशी थांबले आहे. आपली आरोग्य यंत्रणा जुन्या आणि अकार्यक्षम औषधांवर अवलंबून आहे ज्यावर रोगजनकांनी मात केली आहे. खाजगी आणि सार्वजनिक क्षेत्रांमध्ये ध्येयकेंद्रित सहकार्य झाल्यास महत्त्वाच्या क्षेत्रातील बाजारपेठेतील शक्तींच्या अपयशावर मात करता येऊ शकते, हे नॅफिथ्रोमाइसिनच्या विकासावरून दिसून येते.
खाजगी आणि सार्वजनिक क्षेत्रांमध्ये ध्येयकेंद्रित सहकार्य झाल्यास महत्त्वाच्या क्षेत्रातील बाजारपेठेतील शक्तींच्या अपयशावर मात करता येऊ शकते, हे नॅफिथ्रोमाइसिनच्या विकासावरून दिसून येते.
अँटीबायोटिक्सच्या विकासासाठी जागतिक योजनांमध्ये प्राधान्य न दिल्याने हे संकट आणखी वाढले आहे. कॅन्सर आणि मधुमेहासारख्या आजारांवरील औषधांच्या संशोधनासाठी दरवर्षी अब्जावधी डॉलर्सची गुंतवणूक केली जात असली, तरी उपचारांचा कमी कालावधी आणि वापराचा मर्यादित कालावधी यामुळे अँटीबायोटिक्सच्या क्षेत्रात गुंतवणुकीचा अभाव आहे. कारण हे क्षेत्र कमी फायदेशीर झाले आहे. बाजारपेठेतील अपयशाच्या समस्येमुळे नवीन अँटीबायोटिक्स विकसित करण्याचे ओझे छोट्या कंपन्या आणि शैक्षणिक संस्थांवर ढकलले आहे. ज्यांच्याकडे पुरेशी संसाधने नाहीत; यापैकी अनेक संस्था आणि कंपन्या अशा आहेत ज्या केवळ वैद्यकीय चाचण्यांच्या पातळीपर्यंत आशादायक शोध लावू शकतात. इतकेच नाही तर, बाजारात नवीन अँटिबायोटिक्सची भर पडत आहे. त्यापैकी बहुतेक अँटिबायोटिक्सच्या विद्यमान वर्गांच्या नवीन आवृत्त्या आहेत, ज्यांचा "सुपरबग" वर खूप मर्यादित परिणाम होतो ज्यामुळे व्यापक संसर्ग होतो. ग्राम-निगेटिव्ह जीवाणूंसारख्या महत्त्वाच्या जंतूंशी लढण्यासाठी आता नवीन औषधे विकसित करण्याची तातडीची गरज आहे. याचे कारण असे की या जंतूंनी विद्यमान औषधांप्रती सहिष्णुता विकसित केली आहे आणि ज्यामुळे न्यूमोनिया, सेप्सिस आणि रक्तातील संसर्ग यासारखे जीवघेणे रोग होण्याचा धोका वाढलेला आहे.
क्लिनिकल चाचण्या आणि व्यावहारिक वापर या दोन्हींमध्ये नॅफिथ्रोमाइसिन अत्यंत प्रभावी असल्याचे सिद्ध झाले आहे. त्यामुळे हे औषध रुग्ण आणि डॉक्टर दोघांनाही अधिक आकर्षक ठरणार आहे. हे औषध त्याच्या सामर्थ्य आणि परिणामांच्या बाबतीत अझिथ्रोमाइसिनपेक्षा दहा पट अधिक प्रभावी आहे आणि तेही केवळ तीन दिवसांच्या डोसमध्ये. यामुळे रुग्णांना नियमितपणे औषधे घेण्याची आणि आराम मिळण्याची शक्यता देखील वाढते. इतकेच नाही तर, नॅफिथ्रोमाइसिन हे सामान्य जंतू तसेच विशिष्ट प्रकारच्या रोगकारक जंतू यांच्याविरुद्ध प्रभावी असल्याचे दिसून आले आहे. यात बॅक्टेरियाच्या ताणांचा समावेश आहे जे यापुढे विद्यमान औषधांमुळे प्रभावित होत नाहीत. हे समुदाय-अधिग्रहित बॅक्टेरियाच्या न्यूमोनिया (सीएबीपी) साठी फ्रंटलाइन उपचार म्हणून नॅफिथ्रोमाइसिनचे महत्त्व अधोरेखित करते.
सुरक्षिततेच्या दृष्टीनेही त्याचे फायदे स्पष्ट आहेत. पोटावर नॅफिथ्रोमाइसिनचे खूप मर्यादित दुष्परिणाम आहेत आणि इतर औषधांसह घेतल्यानंतरही त्याचे नुकसान अगदी कमी होते. यामुळे लोकसंख्येच्या मोठ्या भागासाठी हे औषध सुरक्षित ठरते. प्रत्येक डोस पातळीवर शरीरात नेफिथ्रोमाइसिन सहन केले जाऊ शकते आणि याचे कोणतेही गंभीर किंवा प्रतिकूल परिणाम दिसून आले नाहीत. त्याच्या प्रभावीपणामुळे आणि सुरक्षिततेमुळे, जगातील इतर औषधांशी स्पर्धा करण्याची नॅफिथ्रोमाइसिनची क्षमता वाढते. विशेषत: कारण गेल्या तीन दशकांत त्याच्या वर्गात विकसित झालेले हे पहिलेच नवीन अँटीबायोटिक आहे. उपचारांमध्ये आशा निर्माण करण्याव्यतिरिक्त, नॅफिथ्रोमाइसिन जागतिक स्तरावर स्पर्धात्मक औषधे विकसित करण्याची भारताच्या देशांतर्गत फार्मास्युटिकल उद्योगाची क्षमता देखील दर्शविते. विद्यमान वर्गांची जेनेरिक औषधे तयार करण्यात आपल्या फार्मास्युटिकल उद्योगाच्या निराशाजनक रेकॉर्डच्या प्रकाशात नॅफिथ्रोमाइसिनचा विकास अपवाद आहे. खाजगी आणि सार्वजनिक क्षेत्रातील संस्थांनी सार्वजनिक हितासाठी सहकार्य केल्यास काय साध्य होऊ शकते हे यावरून अधोरेखित होते.
उपचारात आशा निर्माण करण्याबरोबरच नॅफिथ्रोमाइसिन जागतिक दर्जाची औषधे विकसित करण्याची भारताच्या देशांतर्गत औषध उद्योगाची क्षमता देखील दर्शविते.
अँटीमाइक्रोबियल रेझिस्टन्स (एएमआर) चा मुकाबला करण्याची राजकीय मोहीम निर्णायक वळणावर पोहोचली आहे. संयुक्त राष्ट्रांच्या महासभेत एएमआरवरील उच्चस्तरीय बैठकीत असे सांगण्यात आले की, या समस्येवर तोडगा काढण्यासाठी खाजगी आणि सार्वजनिक क्षेत्रांमधील भागीदारीचे फायदे ओळखण्याची आवश्यकता आहे. कॉम्बॅटिंग अँटीबायोटिक रेझिस्टंट बॅक्टेरिया बायोफार्मास्युटिकल एक्सीलरेटर (सीएआरबी-एक्स) आणि ग्लोबल अँटीबायोटिक रिसर्च अँड डेव्हलपमेंट पार्टनरशिप (जीएआरपी) यांनी केलेली कामगिरी लक्षात घेता, सार्वजनिक-खाजगी भागीदारी (पीपीपी) बायोफार्मा उत्पादनांच्या विकासासाठी आणि त्यांचा लाभ घेण्यासाठी एक अनोखी व्यवस्था प्रदान करते. कॉम्बॅटिंग अँटीबायोटिक रेझिस्टंट बॅक्टेरिया बायोफार्मास्युटिकल एक्सीलरेटर (सीएआरबी-एक्स) आणि ग्लोबल अँटीबायोटिक रिसर्च अँड डेव्हलपमेंट पार्टनरशिप (जीएआरपी) या दोन जागतिक बिगर-नफा भागीदारी आहेत. ज्या उत्पादन क्षेत्रात काम करत आहेत आणि बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारी औषधे सहज उपलब्ध करतात. राष्ट्रीय आरोग्य अभियानांतर्गत आरोग्य क्षेत्रात लवचिकता प्राप्त करण्यासाठी भारतीय आघाडीवर खाजगी आणि सार्वजनिक क्षेत्रांमधील भागीदारी हा एक महत्त्वाचा मार्ग राहिला आहे.
बायोटेक्नॉलॉजी इंडस्ट्री रिसर्च असिस्टन्स कौन्सिल (बीआयआरएसी) ही जैवतंत्रज्ञान विभागांतर्गत (डीबीटी) एक स्वयंसेवी सरकारी संस्था आहे. नॅफिथ्रोमाइसिनच्या तिसऱ्या टप्प्यातील वैद्यकीय चाचणीला पाठबळ देण्यासाठी आठ कोटी रुपयांची गुंतवणूक केली होती. बीआयआरएसीचे उद्दीष्ट भारताच्या जैव-अर्थव्यवस्थेला चालना देणे आहे, जे २०३० पर्यंत ३०० अब्ज डॉलर्सपर्यंत पोहोचण्याची अपेक्षा आहे. म्हणूनच, बीआयआरएसी उच्च-गुणवत्तेच्या उत्पादनांच्या शोध आणि विकासासाठी संशोधनास प्रोत्साहन देते. भारतात स्टार्ट-अपसाठी अतिशय अनुकूल वातावरण असून २०२३ मध्ये एकट्या जैवतंत्रज्ञान क्षेत्रात ८,००० हून अधिक स्टार्ट-अप कार्यरत होते. बीआयआरएसीच्या जबाबदाऱ्यांमध्ये शैक्षणिक संशोधन आणि उद्योग यांच्यात सेतू म्हणून काम करणे समाविष्ट आहे, ज्यासाठी ते उत्पादन विकासाच्या विविध टप्प्यांमध्ये मदत करण्यासाठी योग्य उद्योग भागीदारांसह नवीन संशोधन तंत्रांना जोडते. यामध्ये कल्पनांची व्यावसायिक व्यवहार्यता वाढविण्यासाठी परिकल्पना योग्य असल्याचा पुरावा देऊन परिष्कृत करणे समाविष्ट आहे. ही संस्था स्टार्ट-अपच्या विकासादरम्यान समर्थन प्रदान करण्यास, मूल्यमापन आणि प्रमाणीकरणात मदत करण्यास आणि स्टार्ट-अपसाठी बीज भांडवल उभारण्याच्या संधी ओळखण्यास देखील मदत करते. त्यांच्या इतर उल्लेखनीय कामगिरीमध्ये क्वाड्रिव्हॅलेंट ह्यूमन पॅपिलोव्हायरस (क्यू. एच. पी. व्ही.) साठीच्या सी.ई.आर.व्ही.ए.व्ही.ए.सी. या लसीचा समावेश आहे. सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडिया, बायोटेक्नॉलॉजी विभाग आणि बीआयआरएसी आणि बिल अँड मेलिंडा गेट्स फाऊंडेशन यांनी संयुक्तपणे ही लस विकसित केली आहे. याशिवाय झायडस कॅडिलाने बायोटेक्नॉलॉजी विभाग आणि बीआयआरएसीच्या सहकार्याने विकसित केलेली झायकोव्ह-डी लस ही जगातील पहिली डीएनए-आधारित कोविड लस आहे.
औषध-प्रतिरोधक रोगजनक हे सार्वजनिक आरोग्य संकट आहे ज्यासाठी नवीन औषधांच्या विकासाची आवश्यकता असते. अँटीबायोटिक्सच्या विकासाला फायदेशीर पातळी गाठण्यासाठी १० ते १५ वर्षे लागतात; नॅफिथ्रोमाइसिनच्या विकासासाठी भारताला सुमारे १४ वर्षे लागली. इतकेच नव्हे, तर गुंतवणुकीवर अत्यंत कमी परतावा (आरओआय) देणारा हा करार असल्याने जगातील प्रमुख औषध कंपन्या नवीन अँटीबायोटिक्स विकसित करण्यात फारसा रस दाखवत नाहीत. वापरापूर्वीच्या विकासाच्या दुसऱ्या टप्प्यातील आव्हाने आणि ती बाजारात आणण्याची धडपड, तसेच गंभीर आजारांच्या तुलनेत प्रतिजैविकांचा कमी वापर चक्र आणि 'शेवटचा उपाय' म्हणून अँटीबायोटिक्सचा वापर यामुळे नवीन प्रतिजैविकांच्या विकासात रस कमी झाला आहे. छोट्या आणि मध्यम औषधनिर्मिती कंपन्या आता या क्षेत्रात खूप रस दाखवत आहेत. जैवतंत्रज्ञानातील जगातील सर्वात मोठी संस्था असलेल्या बायोटेक्नॉलॉजी इनोव्हेशन ऑर्गनायझेशनच्या अहवालानुसार ८० टक्के नवे अँटीबायोटिक शोध आता छोट्या कंपन्यांकडून लावले जात आहेत, तर मोठ्या कंपन्यांचे योगदान केवळ १२ टक्के आहे. लघु आणि मध्यम आकाराच्या उद्योगांना समान आव्हानांचा सामना करावा लागतो - म्हणजे औषधे फायदेशीर पातळीवर आणणे आणि त्यांचे व्यावसायीकरण करणे. या संदर्भात, सार्वजनिक-खाजगी भागीदारी आवश्यक असलेल्या औषधांच्या विकासास चालना देऊ शकते, ज्यामुळे भारताच्या आरोग्य व्यवस्थेची परिसंस्था मजबूत होऊ शकते.
वारंवार होणाऱ्या रोगांच्या प्रादुर्भावामुळे आणि विद्यमान औषधांच्या अकार्यक्षमतेमुळे, हे जंतू संपूर्ण जगासाठी एक मोठा धोका निर्माण करतात. ह्यांना तोंड देण्यासाठी, गुंतवणुकीला प्राधान्य देणे आणि प्रोत्साहन देणे आवश्यक आहे.
भारताच्या बायोई ३ (बायोटेक्नॉलॉजी फॉर इकॉनॉमी, एन्व्हायर्नमेंट, एम्प्लॉयमेंट) आणि बायो-राइड (बायोटेक्नॉलॉजी-रिसर्च, इनोव्हेशन अँड आंत्रप्रेन्योरशिप डेव्हलपमेंट) धोरणांमुळे १०,००० कोटी रुपयांची गुंतवणूक अपेक्षित आहे. यामुळे भारतातील सेंद्रिय उत्पादनांच्या उत्पादन क्षेत्राला चालना मिळेल. गेल्या दशकभरात भारताच्या जैव-अर्थव्यवस्थेत लक्षणीय वाढ झाली असून, २०२३ पर्यंत ती १० अब्ज डॉलरवरून १५१ अब्ज डॉलरवर पोहोचली आहे. भारतातील स्टार्ट अप क्षेत्रही झपाट्याने वाढत असून पुढील वर्षापर्यंत बायोटेक्नॉलॉजी स्टार्ट-अपची संख्या १० हजारांवर जाण्याची शक्यता आहे. भारतात तरुणांची संख्या लक्षणीय आहे. देशातील ४७ टक्के लोकसंख्या २५ वर्षांखालील आहे. जैव-अर्थव्यवस्थेत महत्त्वपूर्ण योगदान देऊ शकणारे कुशल कामगार उपलब्ध आहेत. वाढती आरोग्य आणीबाणी आणि अँटीबायोटिक विकासाच्या योजनांचा अभाव लक्षात घेता, भारत सार्वजनिक आणि खाजगी क्षेत्राच्या सहभागाद्वारे आपल्या बायोफार्मा क्षेत्राला प्रोत्साहन देत आहे. हे सर्व आरोग्याच्या संकटाशी झगडत असलेल्या देशातील जनतेला अनोखे तंत्रज्ञान प्रदान करीत आहे. भारताची प्राधान्य रोगजंतूंची यादी, जी सर्वात मोठे आव्हान असलेल्या सूक्ष्मजंतूंची यादी आहे, बायोफार्मा उद्योगाला एक चौकट प्रदान करू शकते ज्यावर ते तातडीची आवश्यक अँटीबायोटिक्स विकसित करू शकतात. या सूक्ष्मजंतूंचा वारंवार होणारा उद्रेक आणि अस्तित्वात असलेल्या औषधांच्या अकार्यक्षमतेमुळे संपूर्ण जगाला मोठा धोका निर्माण झाला आहे. गुंतवणुकीला प्राधान्य देण्याची आणि प्रोत्साहन देण्याची गरज आहे.
लक्ष्मी रामकृष्णन ह्या ऑब्झर्व्हर रिसर्च फाऊंडेशनमधील हेल्थ इनिशिएटिव्हमधील असोसिएट फेलो आहेत.
एस. उपलब्ध गोपाल हे ऑब्झर्व्हर रिसर्च फाऊंडेशनमधील हेल्थ इनिशिएटिव्हमधील सहयोगी फेलो आहेत.
The views expressed above belong to the author(s). ORF research and analyses now available on Telegram! Click here to access our curated content — blogs, longforms and interviews.
Lakshmy is an Associate Fellow with ORF’s Centre for New Economic Diplomacy. Her work focuses on the intersection of biotechnology, health, and international relations, with a ...
Read More +
PREV
